齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”,在临床出现严重不良反应(导致肾功能衰竭),生产环节存在明显漏洞,国家药监局日前发出紧急通知,要求在全国范围查封、扣压齐齐哈尔第二制药有限公司生产的全部药品。
不难看出,齐齐哈尔第二制药厂的事情败露并非是监管部门的主动出击,而是来自于广东部分患者严重不良反应的身体代价。事情发生之后,各级药监部门虽然行动迅速,措 施得力,但是仍然不能逃脱其失职之实。如同“奥美定”注射隆胸产品一样,非要患者“以身试药”付出代价之后才能发现问题吗?如果假药与劣药事件的发生,总是在无辜的患者承受痛苦之后,前期的试药过程和监察报告有什么作用?国家设置并由纳税人供养的药监部门作用何在?
药监部门作为药品质量的“把关人”,事前监管才是最重要的,“事后诸葛亮”的做法显然是监管缺失。保证药品安全,是关涉人命的天大事件。齐齐哈尔第二制药厂生产的假药生产和上市畅通无阻,且通过了国家药监局的GMP认证(药品生产质量管理规范认证),充分暴露了监管漏洞。职能部门作为药品质量和安全的最后担保者,是国家和公民天然的依赖对象,但这次事件却让部门本身和“国药准字”都遭到了前所未有的信任危机。我国新药申请每年高达一万多种,如何让公众相信药监部门在其他药品上的积极作为是一项非常重要的问题。
从现在的处理程序来看,目标几乎完全集中在齐齐哈尔第二制药厂。惩罚生产假药的企业当然是应该的,但是覆盖面却不能局限于此。让假药生产、流通并被使用的各个环节,都应该有人为此承担责任,不能只是找个“替罪羊”就宣告结束。而且,其中是否存在腐败行为和商业贿赂都应该彻底清查,同时需要向社会及时公布有关处理结果。行政管理中的责任追究制不能只是停留在纸面上的口号,必须在实践中有所体现。每个事件的发生,都应该让玩忽职守的人真正受到惩罚。这样,才能减少患者付出健康代价的可能。也只有这样,才能迅速而扎实地重建社会信任。
来源:华夏时报
惊闻齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件。
媒体称:经调查,造成齐齐哈尔第二制药有限公司假药的原因已基本查明,主要是齐齐哈尔第二制药有限公司购入了标识为江苏省中国地质矿业公司泰兴化工总厂的丙二醇作为药用辅料,用于亮菌甲素注射液生产,该辅料经检验是假丙二醇。江苏省食品药品监督管理局已迅速采取措施,使造成人体严重危害的假辅料--假丙二醇的源头得到及时有效控制。目前,贩卖假丙二醇的嫌疑人王桂平已被江苏省公安部门采取行政强制措施。
看到这倍感奇怪:齐齐哈尔第二制药有限公司是东北的第一大制药厂,如此国家信誉级的企业都能出现如此荒谬的假药事件,那么,遍及全国的上万家的药厂,又有多少可信?
其实,中国药业的混乱由来以久。看看吧:全美的制药企业才10余家,而我国的药厂何其多?上万家又谁能数得清?这一家家的企业在上马生产销售中,又孕育了多少的权钱交易,又滋生了多少的腐败?看看前些时披露的药监局的高管在药品审批过程中的丑陋吧,腐败借助于权力,是多么的触目惊心!而这些企业在如此混乱的宏观管理下,要生存怎么能不乱来?可以说中国的制药企业是侵犯知识产权最严重的领域之一,拿来主义比比皆是,偷工减料比比皆是,药价虚高回扣泛滥的根源亦在于此:在泛滥的业内恶性竞争的大环境下,企业的生存也必有赖于此!
所以,表面上是齐齐哈尔第二制药有限公司生产假药被查处,深层次来说,这其实只是冰山一角。中国的事,都是死了人了才有人出来管一下,那么,没死人呢?或者是莫名死了人没想到是药物引起来的呢?或者是那些吃了不治病也吃不死人的假药呢?又有多少?滥用的又有多少?在美国一个新药上市要经过无数前期实验,在我国这可能吗?有一药物名称神经生长因子,为美国人所发现,但在美国至今仍未获得通过进入临床。就是这样一种药在我国,却进入了千万家医院。其生产批准适应用途为治疗戊己烷中毒,可看看该药的说明书吧,一方面几近乎无病不可治,另一方面,所引经据典的前期资料都来自国外,国内的数据,则是一些最无说服力在国外根本不予认可的临床资料。这里要问了,国外的工艺等同于国内的工艺吗?更不要说国外的数据能说明国内的企业“盗版”质量可靠吗?以青霉素为例,现在在国外青霉素根本不用皮试,而在国内青霉素的过敏较之屡见不鲜更有过之,因为什么?不就是国内的生产工艺不过关含杂质过多吗?而恰恰是这些杂质,才是引起青霉素过敏的原凶!可是管理者们对之视而不见,却不断地指责医生医德沦丧。可既然国产抗菌素,或青霉素能解决抗感染需求,又为何要生产那么多其他抗菌素或进口抗菌素?明明青霉素基本上已沦为安慰剂,大部分致病菌都对之耐药,但在媒体的嘴里,就变成了医院真黑,放着物廉价美的青霉素不用,就会用贵抗菌素坑害老百姓。而一旦患者用国产青霉素不能控制感染,媒体又嘴脸一变,指责医生不作为庸医误诊杀人……要说明的是,国内企业几乎就没什么研发(何来的资金?),侵权盗版是国产药物成本低廉的根本所在,这根本就是不正常的,可在前些时被媒体炒得沸沸扬扬的“馒头学说”里,药品就应该是馒头的价格!如此药厂能不想方设法偷工减料吗?呜呼!这一切的根子在何处?
中国的药价较自国外可以说是廉之又廉,百姓感觉看病贵根本的原因其实是医疗保障的缺失。再说了,既然药业关系民生,国家为何不设立药品专营专卖?无奈是目前国情不可能:这成千上万家企业都养了一大批人,除了企业员工,更还有一大批靠之吃饭的庞大的利益集团包括国家税收!所以,国家也只能是睁眼闭眼,为了推脱自身的责任,将所有的脏水,将所有百姓看病难看病贵的根源所在,都泼向了转移向了最无助的医务人员……
申论速成
关于申论的审题
申论审题切忌草草了事,如果你审题没有用够30分钟,我可以不客气的告诉你,你很难拿到高分。审题我的意见主要有两点:
1、要边看边总结,每看完一段材料,就在草稿纸上写个本段的一句话的总结,并且标上段落编号,你应该很清楚,和试卷一起发到你手中的那张白纸不是用来灌注墨水擦钢笔用的,它就是描绘申论的蓝图的地方。
2、看完材料要简单的进行分类,把所有内容相近的段落的编号归为一类;发现某两个段落有因果、对象一致、角度相同等异常亲密的关系,就在草稿纸上把他们的编号用线条连接起来,注明何种关系。
很好的完成这两点,你的申论已经成功了一半。
三、关于申论的万能模式
许多人问我做申论有什么好办法,我的回答一概是:万变不离其宗,这个宗就是万能模式,要总结个万能模式来套。
我个人的做法是四个字——引、议、联、结。
所谓“引”,概括起来就是引用材料,引人入胜。开头一定要引用原文材料,总结性的概括命题,由命题自然涉入议题。一定要精炼,宁缺勿滥,要想让伯乐相中你是个千里马,本部分就是需要攻克的桥头堡。
所谓“议”,概括起来就是展开议论,分析问题的原因。由浅入深的找到根源,把复杂的问题分类并有机组合,把一般性的问题归纳为规律性的问题,用邓小平老人家的话讲是“要梳成辫子”,为接下来的提出对策做铺垫。这部分切忌空谈,原因从材料中来,以3-5个要点为宜。
所谓“联”,概括起来就是联系实际,提出对策。提出对策一定要务实,要联系实际,结合相关法律和政策,科学论证,客观的拿出方案,方案要具有可操作性。注意三点:
1、一个萝卜一个坑,前面找出了几个原因,后面就要拿出几个对策,要前后照应,顺序也要对应,刑侦学上讲,要形成一个 “证据链”互相支撑才能证明一个人有罪,这个意思比较雷同。各个对策之间要有逻辑关系,错落有致,由眼前的雷厉风行扩展到制度化的长效机制。
2、一定要有新意!!文似观山不喜平,一定要拿出新颖的观点来让改卷的老师没有理由不给你打高分。总书记同志说过:创新是一个民族进步的灵魂,是一个国家兴旺发达的不竭动力。我可以说句大话:创新是申论高分的至高原则!
3、本部分还是一个调节字数、调节时间的机动兵力。如果你感觉你的时间很紧,不够用,可以在这部分压缩一下,少写扩展句和引申句,简明扼要的提出方案;如果你感觉你的字数太少,就可以在这部分里加大论述力度,多写扩展句,也可以把一句话后面附加几个补充句,争取符合字数要求。
所谓“结”,就是做结论,画龙点睛。古人云,做文章,要做到“凤头、猪肚、貂尾”。“凤头”是说开头要好看,在申论中就是“引”字部分。 “猪肚”是说中间要内容充实,在此就是指的“议” “联”两部分。“貂尾”是说结尾要简洁明快有力,总体囊括全文,归纳中心,一气呵成,切忌拖沓。
这些就是我个人的万能模式,大家可以结合自己的特点,有针对性的做些训练,考场上争取有好的发挥。
四、申论哲学
申论,从严格意义上讲,其实和古代的 “八股取士”中的 “策论”相同。考试都是纸上谈兵,至于能否解决实际问题,其实并不可能马上做出调研和论证。所以这里面就有个理论和实际的差距问题,而这也正是申论可以速成的根源所在。这也好比相亲,花前月下,不一定看的很真实,是东施还是西施,很难做出判断,所以有蒙混过关以次充好的投机空间。
1、申论的提出问题一定要有客观的论证,所谓客观指的是,一定要有建立在可信度基础上的可操作性,让人读来在30秒钟时间内觉得你很独特。
2、申论同时也是你所真正面对行政调研论证工作的第一块试验田,你所写的不仅仅是一个问题的解决方案,而且是你的思维方式和人格魅力的展现。
3、要善于和命题人及改卷老师对话。你和命题人对话的媒介是申论所给出的大段大段的材料,你和改卷老师对话的媒介是你用笔在规定时间内所写下来的文字。你和命题人对话的目的是,要揣摩他命题的意图和要旨所在。你和改卷老师对话的目的是,要猜测改卷老师的预期想法和评判标准,以期能得到很好的评价。这样展开联想,你就会明白申论写作的“七寸”所在。
4、考试的心理状态一定要做到“不卑不亢”,不要太志满得意,感觉很放松,一副舍我其谁的架势;也不要太有紧迫感,感觉时间就象日本鬼子的刺刀插在你的胸口,突突的狂跳不止。你是考试的主人,不是奴隶;你是在向人展现你的才华和魅力,不是在应付一件任务。
5、要懂得6个烧饼和半个烧饼的道理。坚持到底就是胜利,不要看到别人早早交卷就心慌,经过了这么多年的学校教育,几乎走进考场的每一个人都是符合要求的公务员人员,问题是最终选择的一定是锲而不舍有毅力的人。一支股票要想卖个好价钱,你就要选择在最合适的时机抛出去,但是时机不一定是比速度,或许是比赛耐力或者定力
齐齐哈尔假药事件似乎并不全是一件坏事。假药被迅速地堵截,真相迅速地揭露,信息也迅速地传达给了公众。政府在应对一场紧急公共事件的爆发时所做出的反应,有效地避免了事态的扩大。
但它暴露了问题,引起了社会的重视,也引发了我们的思考。
三十年前,以《看得见的手——美国企业的管理革命》而闻名的美国企业史学家艾尔弗雷德·D·钱德勒认为,在协调经济活动和资源分配方面,现代工商企业在管理上的“看得见的手”,已经取代了亚当·斯密所提出的市场这只“看不见的手”。二战以来,质量圈、精益生产、全面质量管理等等经典管理思想,已经造就了各国的很多成功企业。这些管理思想最具代表性的表述是现代企业管理学的创始人彼得·德鲁克做出的,即管理必须同时考虑三个因素:作为企业存在目的的成果和绩效、企业员工所形成的组织,以及外在的社会,即企业的社会责任。
中国迈向市场化的改革也已近三十年了,这些年来,对于美国式市场经济的崇拜已经在很多人头脑中根深蒂固,而钱德勒所提出的这种美国企业的管理革命,却一直受到极大的漠视。也就是只重市场,不重管理。因此,今天很多中国企业对管理的理解,大约只停留在德鲁克所提出的第一个因素上。并且,在很多人眼里,“市场必然带来自由”成了金科玉律。认识上的巨大偏差,构成了企业行为失范的重要诱因。
这样看来,齐齐哈尔假药事件并不仅仅是一个孤立的个案。2005年,原齐齐哈尔第二制药厂从国有企业转手成为私人企业——齐齐哈尔第二制药有限公司,这家企业的老板大量招聘临时工参与药厂工作和管理,投资扩建厂房却不在质检方面增加一分钱的投入。管理被视为只关注绩效、成果和利润,企业成为惟利是图的机器,最终导致多人伤亡。这种不顾一切习俗、情感和价值观念的疯狂行为,反映了企业老板毫无约束的赌徒心理。
人人都有赌徒心态,但很多企业老板的这种心态后果更为严重。这种赌博的后果是,企业的风险减小了(只要不被发现),而社会的风险却增大了,并且这种增长还无限地加大了社会问题的不确定性。这种不确定性既表现为下岗职工权益不保,也表现为假冒伪劣层出不穷。因此,“减负卸压、轻装上阵”这剂企业改制的所谓良方,最终成了社会统一的毒药。
究其缘由,企业之所以能够单纯追求利润最大化,而无视于社会责任,企业老板的赌徒心态之所以能够占了上风,根本原因在于违法风险成本太低。法制懈怠、监管缺失,在相当多的行业造成假冒商品横行,并非只有医药领域,只是这一领域危害更大而已。如何根治顽症,需要讨论在转轨经济中,政府职能定位和权力制衡分配,使政府成为一个脱离市场中各利益方的公正守夜人,这才是值得我们思索的问题。